Работа над ошибками

Борьба с фальсификатом на фармакологическом рынке

страны продолжается

Сотрудники Центра аналитической экспертизы лекарственных средств (ЦАЭЛС) Министерства здравоохранения проводят повторный мониторинг фармакологического рынка страны. Проверка ведется по ряду параметров — таких, как госрегистрация лекарственных препаратов, их хранение, соблюдение санитарно-гигиенических норм в аптеках. А с прошлого года в их число включена и продажа лекарств по рецепту врача.

Как показывают наблюдения «Азербайджанских известий», многие столичные аптеки вняли предупреждению ЦАЭЛС. Ныне, за исключением витаминов, растительных сборов и настоек, средств профилактического свойства, все остальные категории препаратов отпускаются строго по рецептам. Важно, чтобы эта практика применялась теперь и в регионах. Однако, как показали проверки в Гахском районе, в данной сфере имеются и более серьезные проблемы. Во всех 12 аптеках, функционирующих в селах и административном центре района, были выявлены недостатки. В частности, отсутствие лайт-боксов, кондиционеров для обеспечения необходимого температурного режима в помещении, холодильников — для хранения термолабильных препаратов, необходимых витрин. В дополнение ко всему — продажа лекарств с истекшим сроком и без сертификата годности. Естественно, не годная к использованию фармпродукция была изъята, а владельцев аптек предупредили о необходимости устранения недостатков.

Аналогичную картину сотрудники ЦАЭЛС обнаружили — и уже не в первый раз — в аптеках поселка Мушвигабад Гарадагского района. И чаша терпения контролеров переполнилась: было принято решение об их закрытии.

В Сумгайыте повторная проверка коснулась около 70 аптек. Эксперты ЦАЭЛС отметили положительные изменения. Санитарно-гигиенические нормы в этих объектах соблюдаются, имеется необходимое оборудование для хранения термолабильных препаратов. А вот по части качества выставленных на продажу лекарств выяснилось, что ситуация не столь радужна: из многих аптек были изъяты препараты с истекшим сроком годности — они утилизованы на полигоне Министерства экологии и природных ресурсов.

Регулярные мониторинги аптек позволяют активизировать борьбу с различными видами фальсификата и достигают цели. Самый распространенный вид подделки — тот, в котором все-таки присутствует активное вещество, но в гораздо меньшем, чем это требуется, количестве. Наиболее опасный контрафакт — тот, в котором основной компонент заменен на недоброкачественное сырье или другое, опасное для здоровья вещество. Существует еще один подвид фальсификата — лекарство с истекшим сроком годности. Мошенники чаще всего изготавливают для такого лекарства новую упаковку и выдают препарат за качественный. Обычному потребителю определить такую подделку практически невозможно.

Важный момент работы ЦАЭЛС — это создание электронного реестра лекарственных средств, реализуемых в стране, а также базы данных аптек, прошедших проверку. Планируется создание лаборатории биоэквивалентности импортируемых препаратов. Как отмечает директор центра Абульфаз Абдуллазаде, изучение биоэквивалентности позволяет выявить сравнимость показателей фармакокинетики и биодоступности. Терапевтическая эквивалентность подразумевает сопоставимость профиля эффективности и безопасности. Таким образом, врачи-специалисты будут иметь полную информацию о воздействии того или иного препарата на организм человека с точки зрения достижения оптимальных терапевтических исходов и обеспечения безопасности лечения.

Агаева И.

Азербайджанские известия. -2009. – 9 июля. – С.2.