Keyfiyyətli DƏRMANI necə düzgün seçməli?

 

 

Gündəlik həyatda biz dərman preparatı seçimi ilə qarşılaşdıqda tez-tez “keyfiyyətli dərman” ifadəsi ilə rastlaşırıq. Bəs “keyfiyyətli dərman” deyəndə nəyi başa düşürük: gözəgəlimli qutu, yoxsa baha qiymət? Yoxsa içlik vərəqə və ya qutunun xarici dildə olması? Əlbəttə, bütün bu elementlər xəstəyə müsbət psixoloji təsir edə bilər və çox zaman insanlar dərman seçimində bu göstəricilərə əsaslanırlar.

Servye kompaniyası Azərbaycanda rəsmi olaraq 2005-ci ilin oktyabr ayından etibarən “SERVYE AZƏRBAYCAN” MMC kimi fəaliyyət göstərir. Bu gün Servyenin bütün əsas preparatları ölkəmizdə qeydiyyatdan keçmişdir: Preduktal MR, Diabeton MR, Prestarium, Noliprel, Arifon Retard, Detraleks, Koraksan, Bivalos, Bioparoks, Erespal, Melitor, Pronoran.

Bütün xəstələr həkimlər üçün vacib olan yenilik odur ki, Servye kompaniyası qanunvericiliyə riayət edərək vətəndaşlarımızın maraqlarını nəzərə alaraq preparatları Azərbaycan dilində yeni qablaşdırmalarda buraxmağa başlayıb. Preparatların çoxu artıq satışda Azərbaycan dilindədir: Prestans, Preduktal MR, Noliprel Arginin, Noliprel Forte, Noliprel Bi-Forte, Prestarium, Prestarium Kombi, Diabeton MR.

Yerdə qalanları - Detraleks, Arifon Retard, Koraksan, Melitor, Bivalos, Erespal, Bioparoks, Pronoran isə tezliklə Azərbaycan dilində qutularla əvəz olunacaq. Hələ ki, bu preparatların idxalı rus dilində olan qutularda həyata keçirilir.

Digər dillərdə olan dolayı yollarla gətirilən preparatlardan fərqli olaraq Fransada istehsal olunan Azərbaycana birbaşa çatdırılan yeni Azərbaycan dilindəki qutular Servye kompaniyasının orijinal preparatlarının keyfiyyətinə zəmanət verir. Servye kompaniyası öz preparatlarının keyfiyyətinə tam məsuliyyət daşıyır Azərbaycanda Servye kompaniyasının preparatlarına nəzarət Azərbaycan Səhiyyə Nazirliyinin nəzdində fəaliyyət göstərən dərman preparatlarının ekspertizası üzrə analitik mərkəzin köməyi ilə həyata keçirilir.

Lakinkeyfiyyətli dərmanüçün əsas göstərici onun təcrübədə sübut olunmuş effektivliyi təhlükəsizliyi olmalıdır. Özü effektivliyin sübutu qonşu tanışların fikirləri, yaxud çox hörmətli olsalar belə, ayrı-ayrı mütəxəssislərin şəxsi təcrübəsi olmamalıdır. Bu ya digər preparatın effektivliyini təhlükəsizliyini təsdiq edən yeganə sübut ciddi protokol qaydası müəyyən xəstə seçimi yolu ilə aparılan iri miqyaslı, beynəlxalq tədqiqatlara əsaslanan təcrübədə təsdiq sübut edilmiş təbabətdir. Bu cür tədqiqatların nəticələri yüksək dərəcədə etibarlıdır, belə ki, onlar bu ya digər nəticələrin əldə olunmasında heç bir marağı olmayan, müstəqil ekspert komitəsinin nəzarəti altında keçirilir. Bundan əlavə, belə tədqiqatlar çox vaxt ikili kortəbii üsulla aparılır, yəni bu halda xəstə, həkim dərman, yoxsa plasebo qəbul etdiyini bilmir (plasebogörünüşcə dərman preparatı ilə eyni olan, amma tərkibində təsiredici maddə olmayan həb). Əsas məqamlardan biri tədqiq olunan xəstələrin sayıdır ki, bunlar da ən etibarlı tədqiqatlarda minlərlə ola bilər.

Eyni zamanda, orijinal preparat onun generikləri arasındakı fərqi başa düşmək vacibdir. Çünki generiklərdən söz düşəndə xəstələrdən təəssüf ki, həkimlərdən generik orijinal preparatların eyni olduğunu eşitmək olar. Orijinal preparat - bu, ilk dəfə sintez olunan, istehsalına öyrənilməsinə on illərlə vaxt sərf edilən molekuldur. Məhz orijinal preparat konkret patologiyalarda effektivliyi təhlükəsizliyi klinikaya qədərki klinik tədqiqatların bütün mərhələlərini keçməklə öyrənilmiş preparatdır. Generik isə - sonradan resintez olunan bioloji terapevtik ekvivalentliyi orijinaldan 20% daha çox fərqlənən preparatdır. Beləliklə, generikin orijinal preparatın neçə faizini əvəz etdiyini başa düşmək üçün generik orijinal preparatların müqayisəli tədqiqatlarının nəticələri ortada olmalıdır. Təəssüf ki, Azərbaycanda bu günə qədər özünü generik elan edən orijinal preparatla heç bir müqayisəli tədqiqatları olmayan preparatlar az deyil. Əslində bunlar effektivliyi təhlükəsizliyi yalnız ehtimal edilə bilən surətlərdir, çünki onların etibarlı tədqiqatlar şəklində heç bir sübutu yoxdur.

Dünya miqyasında orijinal preparat istehsalçısı kimi tanınmış kompaniyalardan biri Servyedir. Bu gün LES LABORATOIRES SERVIER (SERYE) Fransada ən böyük özəl dünyada ikinci fransız farmasevtik kampaniyasıdır. Təsisedicisi sahibi kompaniyanın prezidenti, tibb elmləri doktoru Jak Servyedir. Servye kompaniyası 140 ölkədə təmsil olunub istehsal edilən preparatların 85%-i Fransadan kənarda tətbiq edilir. Hazırda Seryedə 20000 dən çox işçi çalışır, onlardan 3000-i elmi-tədqiqat fəaliyyəti ilə məşğuldur. Kompaniyanın fərqləndirici xüsusiyyətlərindən biri elmi-tədqiqat işlərinə böyük həcmdə sərmayə qoymasıdır ki, bu da illik gəlirin, yəni 4,2 milyard avronun 27%-nin hər il bu prosesə xərclənməsi sayəsində baş tutur. Məhz elmi tədqiqat prosesinə qoyulan bu böyük yatırım hesabına Servye unikal təsir mexanizmi olan, yüksək effektivliyi təmin edən milyonlarla xəstənin ağrı-acısını azaldan, həyatını xilas edən preparatların - orijinal molekulların istehsalçısıdır.

Servye yeni preparatların kəşfi istehsalını Parisin 2 böyük tədqiqat mərkəzində həyata keçirir. Bu mərkəzlərdə yeni, tələbat olunan molekulların axtarışı kəşfi baş verir bu prosesdə yeni dərman preparatının preklinik biofarmakalogiyası öyrənilir buraxılış forması müəyyən edilir. Servyenin yeni molekulunun sonrakı terapevtik tədqiqi 19 beynəlxalq terapevtik tədqiqat mərkəzinə paylanır, bu mərkəzlər isə Paris, Brüssel, Budapeşt, Buenos-Ayres, London, Madrid, Melburn, Monreal, Moskva, Münhen, Pekin, Praqa, Roma, Rio De Jeneyro, Seul, Sinqapur, Stokholm, Tokio Varşava kimi şəhərlərdə yerləşir. Əsas tədqiqat sahələri isə bunlardır: ürək-damar patologiyası, diabet metabolizm, onkologiya, revmotologiya, sinir sistemi psixiatriya.

 

Xalq qəzeti.- 2014.- 10 yanvar.- S.7.